Saúde suplementar intensifica procura para aquisição do Regdanvimabe (CT-P59), primeiro medicamento à ser comercializado no Brasil para o tratamento da COVID-19
Produto desenvolvido pela Celltrion Healthcare, autorizado de forma emergencial pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estará disponível para uso no final do mês de setembro
São Paulo, agosto de 2021- De acordo com a Celltrion Healthcare, laboratório farmacêutico sul-coreano, a saúde suplementar já intensificou as tratativas para aquisição do medicamento Regdanvimabe (CT-P59), após a autorização emergencial pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), no dia 11 de agosto. A expectativa é que o anticorpo esteja disponível no Brasil até o fim do mês de setembro, tornando-se um dos principais recursos disponíveis no país para o tratamento da COVID-19.
Segundo o laboratório, cerca de 3.500 ampolas sairão da Coreia do Sul em primeiro de setembro, chegando ao Brasil no dia 3 do mesmo mês. No total, os trâmites para liberação da entrada do produto no país deve levar, em média, 15 dias. Após esse prazo se inicia a comercialização do medicamento, suficiente para atender cerca de quase 1.200 pacientes. Para Michel Batista, Gerente Sênior de Negócios da Celltrion Healthcare no Brasil, a utilização do Regdanvimabe pela rede de saúde pública e privada é muito importante para diminuir o tempo de internações devido ao coronavírus.
“Desde a liberação emergencial, junto à ANVISA, estamos recebendo diversas solicitações de hospitais privados e planos de saúde para aquisição do Regdanvimabe. Atender essa demanda, além de proporcionar à população um tratamento seguro e eficaz desenvolvido especificamente para combater a COVID-19, dará aos hospitais à possibilidade de desafogar leitos de UTIs e consequentemente iniciar um processo de retomada das rotinas hospitalares, como por exemplo, cirurgias eletivas e outros procedimentos”, explica.
O Regdanvimabe (CT-P59), anticorpo monoclonal, é recomendado para pacientes adultos que não necessitam de suplementação de oxigênio, com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por laboratório e com alto risco de progressão para COVID-19 grave. Segundo os dados globais da fase III da Celltrion, mostram que o medicamento reduziu o risco de hospitalização ou morte relacionada à COVID-19 em 72% para pacientes com alto risco de progressão para COVID-19 severa e 70% para todos os pacientes. Além disso, os pacientes tratados com o medicamento relataram um tempo significativamente menor para a recuperação clínica de pelo menos 4,7 dias para pacientes com alto risco de progressão para COVID-19 severa e de 4,9 dias em comparação com o placebo para todos os pacientes.
Sobre a Celltrion Healthcare
A Celltrion Healthcare está empenhada em fornecer medicamentos inovadores e acessíveis para promover o acesso dos pacientes a terapias avançadas. Seus produtos são fabricados em instalações de ponta projetadas e construídas para atender às normas cGMP da FDA dos EUA e às diretrizes de BPF da UE. A Celltrion Healthcare se esforça para oferecer medicamentos de alta qualidade e com alto custo-benefício por meio de uma extensa rede global que abrange mais de 110 países. Para mais informações, por favor, acesse: https://www.celltrionhealthcare.com.
Segundo o laboratório, cerca de 3.500 ampolas sairão da Coreia do Sul em primeiro de setembro, chegando ao Brasil no dia 3 do mesmo mês. No total, os trâmites para liberação da entrada do produto no país deve levar, em média, 15 dias. Após esse prazo se inicia a comercialização do medicamento, suficiente para atender cerca de quase 1.200 pacientes. Para Michel Batista, Gerente Sênior de Negócios da Celltrion Healthcare no Brasil, a utilização do Regdanvimabe pela rede de saúde pública e privada é muito importante para diminuir o tempo de internações devido ao coronavírus.
“Desde a liberação emergencial, junto à ANVISA, estamos recebendo diversas solicitações de hospitais privados e planos de saúde para aquisição do Regdanvimabe. Atender essa demanda, além de proporcionar à população um tratamento seguro e eficaz desenvolvido especificamente para combater a COVID-19, dará aos hospitais à possibilidade de desafogar leitos de UTIs e consequentemente iniciar um processo de retomada das rotinas hospitalares, como por exemplo, cirurgias eletivas e outros procedimentos”, explica.
O Regdanvimabe (CT-P59), anticorpo monoclonal, é recomendado para pacientes adultos que não necessitam de suplementação de oxigênio, com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por laboratório e com alto risco de progressão para COVID-19 grave. Segundo os dados globais da fase III da Celltrion, mostram que o medicamento reduziu o risco de hospitalização ou morte relacionada à COVID-19 em 72% para pacientes com alto risco de progressão para COVID-19 severa e 70% para todos os pacientes. Além disso, os pacientes tratados com o medicamento relataram um tempo significativamente menor para a recuperação clínica de pelo menos 4,7 dias para pacientes com alto risco de progressão para COVID-19 severa e de 4,9 dias em comparação com o placebo para todos os pacientes.
Sobre a Celltrion Healthcare
A Celltrion Healthcare está empenhada em fornecer medicamentos inovadores e acessíveis para promover o acesso dos pacientes a terapias avançadas. Seus produtos são fabricados em instalações de ponta projetadas e construídas para atender às normas cGMP da FDA dos EUA e às diretrizes de BPF da UE. A Celltrion Healthcare se esforça para oferecer medicamentos de alta qualidade e com alto custo-benefício por meio de uma extensa rede global que abrange mais de 110 países. Para mais informações, por favor, acesse: https://www.celltrionhealthcare.com.
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